2017年1月4日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”,要求所有生产含可待因药品的企业修订说明书。
一、医务人员应牢记三条
1、12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用;
2、对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用;
3、对于12~18岁儿童和青少年,仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。
二、患者至少应牢记二条
1、长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡;
2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
三、可待因是个什么药?
可待因,又称甲基吗啡,属于阿片类药物。
可待因作用于中枢神经系统,镇咳作用强而迅速,并兼有镇痛、镇静作用。其对咳嗽中枢的作用是吗啡的1/4,镇痛作用为吗啡的1/10~1/7。
由于可待因能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。
四、使用可待因,为何出现吗啡中毒?
可待因吸收后,在肝脏中代谢,主要经尿排出,其中约有10%的可待因在肝药酶CYP2D6的作用下被代谢为吗啡。
在大部分人群中,服用推荐剂量的可待因,仅有少量转变为吗啡。
但在某些特殊人群中(中国人占0.9%~1.3%,白种人约占4.9%),其肝内的代谢酶CYP2D6表达量大且活性高,即使服用推荐剂量的可待因,也会在肝脏中高效代谢生成更多的吗啡,从而造成吗啡迅速积累,导致吗啡中毒!
五、如何判断自己是不是“快代谢者”?
我们如何判断自己是不是那个“百里挑一”的 CYP2D6超快代谢者呢?
肝药酶CYP2D6的表达量和活性是由基因决定的,检验基因型应该是最直接的方法了。目前这方面的基因鉴定仅限于某些三甲医院或实验室,尚未在所有医院普及。
但是,我们仍然可以通过间接的方法避免发生事故。
使用含可待因药品的患者,当出现意识水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状,应立即停药并及时就医!
六、“强力枇杷露”,含不含可待因?
强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗及薄荷脑等七味中药组成,具有养阴敛肺,镇咳祛痰的功效。
该药含有中药材罂粟壳,罂粟壳中的主要有效成份为可待因。
金阳(安徽省芜湖市药品检验所),采用高效液相色谱法测定了三个批号的强力枇杷露样品中磷酸可待因含量,检测结果分别是11.72 μg/mL、11.90 μg/mL、11.78μg/mL。
按照强力批把露药品说明书用法用量(口服,每次15mL,每日3次),相当于口服磷酸可待因:每次175μg,每日3次。
虽然强力批把露中可待因含量较低,但儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
特别提醒:咳喘宁片、哮喘丸、克咳片、枇杷止咳胶囊、咳喘舒片、消咳颗粒、止咳胶囊、定喘止嗽丸、人参保肺丸、咳痰合剂、固肠止泻丸、小儿止泻片等中药材中含有罂粟壳。
七、“含可待因药品”还有哪些?
八、儿童经常咳嗽怎么办?
儿童经常咳嗽大都是因为免疫低下,容易过敏所致,除了加强营养,坚持锻炼,多晒太阳外,还可以长期补充儿童益生菌,譬如“活菌一号”婴幼儿童安全益生菌。儿童咳嗽时,除了积极配合医生治疗橡皮,还要注意多喝温开水,忌外出,忌吃辛辣生冷刺激食物。