本周儿童用药重磅警示是,前不久国家食品药品监督管理总局,发布了一个儿童禁用药品的通知,就是关于修订含可待因药品说明书的公告 ,很多网络科普只是强调了儿童禁用,其实更重要的警示的人群还包括:哺乳期麻麻也禁用。
所以,告诉我们所有的妈妈们,在给孩子买咳嗽药的时候,或者哺乳期的妈妈自己用药的时候,一定记得看看药品里面是不是含有可待因喔。就像下图所示,看看有没有它。
为什么要禁用:因为根据这些年来,国家药品不良反应中心收到,关于可待因的不良反应数据较多,而且涉及到生命危险,因此根据这些数据并给出了评估结果;
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局,决定对含可待因成分的药品,强制所有的生产企业进行修改其说明书。规定只要是含有可待因的说明书,它的内容必须包括下面的这些提醒:
禁忌症:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为药物代谢酶活性高,超快代谢者禁用。老版本的说明书内容如上图,因为证据有限,禁忌症是尚不明确。
不良反应:增加了呼吸抑制的不良反应,这也是为什么儿童和哺乳期女性禁用可待因药物的主要原因,呼吸抑制抢救不及时,会导致直接死亡。药品上市后,安全性评价将会一直持续。
儿童用药:应注明12岁以下儿童禁用本品。12以上儿童就可以随便用吗?NO NO NO,对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用本品。
再说一篇喔,家里面有大孩子的也得小心,不仅仅是12岁以下儿童禁用,就是其他的年龄阶段的孩子也得非常慎用的使用。之前的说明书表达方式如上图,口气明显没有这次肯定。
(点击图片放大后查看)
孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状:
如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。之前哺乳期的安全等级如上图,L3级的意思如下图所示。
注意事项:在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗,存在使用可待因超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。
药物过量:应注明长期使用可引起依赖性;明白了之前社会药店可待因限购的原因了吧,会像毒品一样喔,上瘾啦。超大剂量使用,跟毒品也一样,会导致死亡。