5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,增加警示语,对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等进行修改。
在《柴胡注射液说明书修订要求》中,国家药监局更是明确做出了详细要求,首先要求增加警示语,说明柴胡注射液的不良反应包括过敏性休克。
而第二项对不良反应需要增加的内容则是看得人心惊胆战,过敏反应、全身性反应、皮肤、呼吸、心血管、神经系统、消化系统等都可能出现不良影响。
国药监更是在第三项【禁忌】中,明确要求注明:儿童禁用!!!
这项公告发布后,迅速引起了热议。要知道,柴胡注射液一度标注用于治疗感冒、流感、疟疾等的发热。
所以,它的应用非常广泛,但因为它的不良反应、禁忌以及使用时的注意事项,之前在说明书上没有进行详细说明。
所以它临床上使用得非常广泛,更是经常在孩子发热时做退烧针使用。
它会成为儿科常用药,最主要的原因之一是它的使用时间足够长,柴胡注射液临床使用已经有70多年的历史。
第一支柴胡注射液诞生于抗战期间,在太行山根据地一带,药品供应困难,医疗资源稀缺,部队里流感泛滥、疟疾肆虐,当地最广泛的药材是柴胡,最初医药人员都是用柴胡研制各种汤药和膏剂。
但战火纷飞的年代,没法带着汤药到处跑,为了帮助战士们有效对抗疾病,医药人员在极其简陋的环境中将柴胡蒸馏提炼出针剂,命名为“瀑澄利尔”。因为它退热效果明显,能有效对抗疟疾,迅速受到了当地军民的欢迎,得到推广使用。
1954年,这个药经过重新评定,正式命名「柴胡注射液」,并投入大批生产,辉煌一时。
当时的医疗条件有限,受到历史条件的限制,柴胡注射液受到追捧可以理解。
随着柴胡注射液的推广,它的不良反应病例越来越多地被人们关注到,过敏性反应、过敏性休克、晕厥等不良反应病例越来越多,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
正因为事故频发,国家药监局才特别进行了说明书修订。
公告发表后,很多网友表示后怕,因为他们都曾因柴胡注射液而出现过敏反应。
为什么柴胡注射液会有这么大的副作用和过敏性反应呢?
注射通常分为皮下注射、皮内注射、肌肉注射和静脉注射等多种,而退热药、抗生素等更多是用肌肉注射或静脉注射,肌肉注射是利用肌肉内所含的血管比皮内或皮下丰富得多,把药液注射进肌肉,会迅速到达全身,效果更快。
静脉注射则是把药液直接输送进血管,效果当然更快。所以很多宝宝发烧时,注射退烧药,大家会发现孩子很快就退烧,就是这个道理。
但也因为肌肉注射、静脉注射的吸收更迅速,它的副作用也更大。就拿注射疫苗来说,皮下注射疫苗可能会引起局部反应,比如红、肿、热、痛等,但如果是肌肉注射,这些问题则会变成脓肿、溃烂、甚至发烧。
所以修订柴胡注射液的说明书,明确提出儿童禁用,从用药安全来说,这给广大儿童提供了更好的保护。
但不止柴胡注射液需要儿童禁用,其他的注射液,不管是西药或是中药注射剂,大家在决定给宝宝使用时,都要谨慎。
儿童的机体没有发育成熟,他们全身的组织和器官都还在生长发育阶段,功能不完善导致的后果就是药物在孩子的体内无法充分代谢,药物在成人身上的轻微副作用,在孩子身上就可能引起毒性反应。
我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例,从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看,0到14岁的药物中毒儿童中,1到4岁儿童占比最大。
很多西药也一样会对儿童身体造成巨大的伤害,国内外都有资料表明,链霉素、卡那霉素、庆大霉素可能损害儿童的听神经,引起耳聋;多粘菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤;胃复安能引起一些儿童的脑损伤;四环素、氟哌酸等药物影响幼儿牙齿、骨骼的发育;感冒通能引起儿童血尿;滴鼻净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。
所以,任何药物,不管是中药还是西药,在使用时,都要谨慎,那些见效越神速的药,副作用就可能越大。
很多宝宝的病都是可以自愈的,这些疾病依靠自身的免疫力就完全能战胜。在宝宝生病时,妈妈需要对疾病有一个充分的认识,知道什么样的情况需要紧张,什么样的情况需要详细孩子,对于那些自限性疾病,就应该让孩子的免疫力去得到锻炼,免疫力越强,孩子的身体才会越来越健康。
这样说并不是要求大家完全摈弃药物不用,而是要知道,药物是专门用于对抗那些凶险的疾病,对于很多常见问题,不需要滥用药。
可能也有家长会说,孩子生病时,我带他去医院检查,医生开的药,我可以不用吗?
这其中确实有很多现实问题,现在医患关系紧张,部分医生为了规避风险,基本任何疾病都会开一堆药,里面不乏各种抗生素或抗病毒药,导致过量过度用药。我自己也有经验,我家仔仔生病时,每次去医院,一定开一大堆药回来,抗生素、中成药,甚至提升免疫力的药都有。
但开药的权力在医生,用药的权力在家长啊!我们才是决定要不要给孩子用药的人。医生开回来的药,家长是有权力选择不用的。从仔仔第一次感冒发烧开始,虽然每次拿回来一大堆药,但是只要是常见病,我都不给他吃药。
所以家长自己,在给宝宝用药这个问题上,也要谨慎。能不用药尽量不用药,能用口服药,就避免注射。这样才能给孩子提供更安全的保护!
药品是把双刃剑,对症是药,不对症是毒。给孩子的药,一定要谨慎!
——END——