紧急通知!这个一年卖40个亿的儿科神药,3岁以下儿童禁用!

作者:最爱大北京 03-13阅读:2291次

你家宝宝吃过匹多莫德吗?

匹多莫德最早是1993年在意大利上市的,

在国外一直不温不火的,

倒是在中国火了起来了,

且适用范围还特别广。

相关说明显示,

匹多莫德是一个免疫刺激剂,

适用于机体免疫功能低下的患者:

上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);

耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);

泌尿系统感染;

妇科感染;

并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;

可作为急性感染期的辅助用药。

正因为它可治疗病种多、试用科室广,

被大家推崇为“神药”,几乎“是病就开”,

甚至很多家长把它当做免疫调节剂给孩子吃。

资料显示,

2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,

在零售药店的销售额是4.27亿,

再加上在其他非等级医院的销售额,

推测总额会达到40亿,

而这其中,绝大多数由儿童患者买单。

但这样一个“儿科畅销药”,

它的治疗范围,

以及适用人群一直有争议。

2017年12月

药师扒皮“神药”

匹多莫德引关注

↓↓↓

去年12月,时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到,工作中经常碰到家长询问匹多莫德。

在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”

且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。

文章发出后引发社会关注。

最新进展:

国家食品药品监督管理总局(CFDA)

修订匹多莫德说明书:

3岁以下儿童禁用!!!

儿科“神药”匹多莫德,

就此被拉下神坛。

↓↓↓

下面大家跟随小北来看看,

都修订了哪些方面~

匹多莫德最新修订内容,每一条都很扎心

1适应症:从“包治百病”到“只适用于两种病症”

此前,匹多莫德的说明书里,说它是一个免疫刺激剂,适用于机体免疫功能低下的患者。

而在此次总局要求的说明书模版里,匹多莫德的【适应症】明确只有两种:慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

好吧,这个“万金油”式的匹多莫德,从此不再是包治百病,曾经吃过它的,可能都白吃了!

2用法用量:从没有限制到“不超过60天”

之前的说明书中完全没有“吃多长时间”这一说明。

此次的说明书修订模版中明确规定,不管是成人还是儿童,用量都不得超过 60 天。

想想你们曾经吃了多长时间,会不会有什么影响....谁能来给一个解释?

3儿童用药:从适用于所有儿童到“3 岁以下儿童禁用”

到底有多少孩子吃过这种药,或正在吃这种药,想想都后怕!!!

4禁忌:由一条增加到多条

在禁忌方面,原说明书上仅提及“对该药过敏者禁用”,修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。

此外,修订说明书在老年用药、药物相互作用、药物过量、药代动力学等方面也作出多处修订。

除了匹多莫德,

以下药物也具有很大的副作用,

一定要慎用!

这4种药,儿童也要慎用

1

利巴韦林,不治感冒

利巴韦林俗称“病毒唑”,就因为带有“病毒”二字,就把我们老百姓带沟里去了,以为它对什么病毒都管用,被广泛用于包括感冒在内的呼吸道感染。

但真相是,利巴韦林不治感冒!不治感冒!不治感冒!

利巴韦林是有局限性功效的,主要用于治疗慢性丙型肝炎和出血热,重症呼吸道合胞病毒肺炎住院时可以选用。

著名儿科医生崔玉涛也强调过,儿科应该慎用利巴韦林,因为这种抗病毒性药物对正常细胞也有损害,最大的损害是致癌性,这样的风险太大了。

对于很多像感冒、手足口病等只要不出现并发症就能自己好的自限性疾病,根本没必要使用利巴韦林。

另外,这个药有导致胎儿畸形的可能性,所以孕妇和备孕人群是要避免使用的。

2

阿司匹林:不适用于儿童退热

阿司匹林也叫乙酰水杨酸,是一种历史悠久且价格便宜的解热镇痛药,用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病,还可用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成,堪称“万灵药”。

大人用或许没事,不过如果用阿司匹林给孩子退烧,则可能会让孩子丧命!

医学研究表明:

✦ 若儿童患流感冒、水痘等急性病毒感染且有发热时,用阿司匹林有引起“急性脑病合并内脏脂肪变性综合征”的危险,此病又称瑞氏综合征,多见于4个月~5岁的儿童。

✦ 服用时间越长、年龄越小,越容易引发这种病。

✦ 患儿可表现出过度疲劳、异常兴奋、频繁呕吐、体温升高和肝功能异常等症状,死亡率达30%。

因此,世界卫生组织主张,急性呼吸道感染引起发热的儿童不能用阿司匹林,以免引起瑞氏综合征。

而我国制订的“传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治疗方案”中有过告诫:对发热儿童禁用阿司匹林。

3

尼美舒利:12岁以下儿童禁用

尼美舒利是一种非甾体类抗炎药,可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。但同时也有一定解热作用,所以早期也用于退烧。

不过近年来,全球已发生多起与尼美舒利有关的重度肝脏损害的不良反应报道,所以目前此药已禁止作为退烧药使用。

而且早在2011年,我国食品药品监管总局就曾下发了一条《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》:明确尼美舒利禁止用于12岁以下儿童。

即便是成人使用,也应在至少一种其他抗炎药治疗失败的情况下、有专业人员指导使用,且仅限于治疗慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后疼痛、原发性痛经等疾病。

4

安乃近:副作用大到可怕

安乃近,是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。退热效果非常快,但是不良反应也大到可怕。

早在2002年,我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有:

✦ 过敏性休克11例,其中7例死亡;

✦ 血液系统反应16例,1例死亡;

✦ 皮肤及其附属器反应31例,4例死亡;

✦ 泌尿系统反应17例,5例死亡;

✦ 消化系统反应9例,1例死亡;

✦ 另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡。

(来源:药品不良反应信息通报第2期)

安乃近在很多国家已经禁用,然而我国大人孩子却还在用...

小北只能提醒大家,这些含有安乃近的药物严禁给孩子用,成人也要慎用!

✦ 安乃近片

✦ 复方青蒿安乃近片

✦ 安乃近滴鼻剂

✦ 重感灵片

✦ 重感灵胶囊

✦ 去痛片

✦ 氨非咖片

如果医生给孩子开了利巴韦林、安乃近、阿司匹林、尼美舒利退烧药,家长应直接拒绝。

另外,

给宝宝用药时,

爸爸妈妈不要图省时省力,

而采取一些“方便快捷”的方式,

以下用药误区要谨慎了。

给宝宝用药,要避免这5个误区

1

用果汁、牛奶给孩子喂药

用果汁送服药物,或吃药后立即喝果汁或吃水果,果酸会中和碱性药物,或使药物提前分解,降低药效。

2

吃胶囊药时,去掉外面的溶衣

用胶囊装的药一般都是对食道和胃黏膜有刺激性的粉末或颗粒,胶囊外壳是为了保护药物的药性不被破坏,同时也可以起到保护消化器官和呼吸道的作用。

如剥去溶衣或压碎服用,易产生不良反应。

3

喂药加糖

可能很多爸爸妈妈都有似曾相识的经历,尤其是爷爷奶奶辈喂药时,这种方法屡试不爽。但注意,这其实是非常大的一个误区。

糖能抑制某些药物的药效,干扰矿物质和维生素在肠道的消化吸收。并且,糖能与某些中药中的蛋白质、鞣酸等成分起化学反应,产生有害物质。

4

自行给孩子吃多种药物

很多家长在孩子感冒、发烧时,给孩子吃多种治疗药物,觉得反正是治感冒的,吃一点也没坏处,说不定还好的快。

但这种做法其实非常危险!不同的药物产生的作用不同,甚至药物之间会相互影响,造成不良反应。盲目服用多种药物,可能造成肝肾损伤甚至肝肾中毒。

所以,各位家长需谨记:儿童用药一定要遵循医嘱。

5

捏鼻子灌

在给孩子喂药时,相信大家都是用尽了“十八般武艺”,但是注意,千万不能捏着鼻子,强制给孩子灌,这样药物很容易进入气管,发生危险。

回顾这些曾被家长们奉为“神药”的药品,

我们不难发现,

家长们在为孩子选择药品时,

除了医生的处方外,

还会受口碑吹捧、广告宣传等因素的影响。

然而,

这些“神药”却经不住一次次科学的考证和疗效的检验。

所以,

各位家长们,

请擦亮自己的双眼,

科学用药、安全地给孩子用药,

才是你们的不二选择。

整理/羊角咩咩

大家都在看