你家孩子吃过“匹多莫德”吗？
说起匹多莫德，
相信很多家长都不陌生。
在所谓能增强儿童抵抗力的药品中，
匹多莫德应该算是最出名的了，
它是孩子感冒、咳嗽、发烧的常用药。
曾因年销售额达40亿元而引发社会广泛关注！
然而，这样一个“儿科畅销药”，
却缺乏高质量可靠的临床研究，
近日，食药监总局发出通告：
匹多莫德，3岁以下儿童禁用！
在 国家食品药品监督管理总局附上的说明书，从适应症、用法用量、禁忌症等多个地方进行了详细补充修改。
新版说明书在「用法用量」处新增「适用于 3 岁及以上儿童及青少年」的要求，并作出儿童和成人使用均不超过 60 天的限制。在禁忌方面，修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。
「儿科神药」匹多莫德，就此被拉下神坛。
“是病就开”的匹多莫德
很多父母因为孩子冒咳嗽各种，为了给孩子提高免疫力，曾给孩子吃过、或正准备吃匹多莫德。
这个药也是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影。
每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程，难怪医生们会对它推崇备至！
疗效不明，在中国确实万能神药
匹多莫德最早是 1993 年在意大利上市的，原研药叫“普利莫”。
其实这种药在国外一直不温不火的，在美国、欧盟这些医药市场一直没有获得注册、上市，倒是在中国火了起来，2000 年后国内还出现了仿制药。
今年 1 月，意大利儿科传染病专家苏珊娜·埃斯波西托在接受新华社记者的采访时说，“这种药物在意大利及欧洲都是 3 岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在 6 个月到 3 岁的儿童中是否可以使用。”
这就尴尬了……国内不仅 3 岁以下的孩子会被开这种药，而且适用范围还特别广，小到感冒发烧、大到肺炎，甚至湿疹都推荐吃。
也有很多妈妈表示，自己给孩子吃过，“没啥效果”。
此次的总局公告，就是一记实锤，让大家看清了匹多莫德的真面目。
而对比这次总局要求修订的
匹多莫德说明书的内容，
有三条内容和孩子用药相关，
每一条都很扎心。
下面跟随精灵妹来看看，
都修订了哪些方面~
食药监总局要求修订说明书
1适应症：从“包治百病”到“只适用于两种病症”
此前，匹多莫德的说明书里，说它是一个免疫刺激剂，适用于机体免疫功能低下的患者。
而在此次总局要求的说明书模版里，匹多莫德的【适应症】明确只有两种：慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
好吧，这个“万金油”式的匹多莫德，从此不再是包治百病，曾经吃过它的，可能都白吃了！
2用法用量：从没有限制到“不超过60天”
之前的说明书中完全没有“吃多长时间”这一说明。
此次的说明书修订模版中明确规定，不管是成人还是儿童，用量都不得超过 60 天。
想想你们曾经吃了多长时间，会不会有什么影响....谁能来给一个解释？
3儿童用药：从适用于所有儿童到“3 岁以下儿童禁用”
到底有多少孩子吃过这种药，或正在吃这种药，想想都后怕！！！
4禁忌：由一条增加到多条
在禁忌方面，原说明书上仅提及“对该药过敏者禁用”，修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。
孩子们不明不白地吃了这么长时间，
突然被告知不能吃？
妈妈们怕孩子生病将希望寄托于它，
却突然告诉我给娃吃错了？
谁能来给个解释？
“禁用”儿童药，临床还照用不误？
为什么“禁用”儿童药照用不误？
很大原因其实在于中国儿童专用药短缺。
数据显示
中国现有的3500多种药品中，
专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%；
而临床上儿童用药的量又会占到总量的20%。
与药物短缺相比，成人用药的“减半使用”以及中国儿童药标准未及时对接发达经济体的问题，显得更为紧迫。
美国FDA没有批准用于儿童，药物说明书中没有明确写明可用于儿童的，没有儿童相关的用法用量规定的，一般都是禁用的。但在中国，儿童用药时常被“成人化”，成人用药的一些说明书上往往也会出现儿童减半使用，或咨询医师或药师酌情使用等现象。
中山大学附属第一医院儿科副教授张洪宇在接受《南方都市报》采访时说：“作为儿科医生，有时很难找到真正的儿童用药。很多儿童用药都写了二岁以下儿童慎用，或者说二岁以下缺乏临床数据。这样的药物占了儿童药总数的80%-90%。这对医生来说，也是一种风险。在临床用药方面，二岁以下儿童用药指引不应该是空白。”
让孩子安全用药，到底该怎么做？
在最近的两会上，很多代表委员都提到了儿童用药立法的问题。在中国最重要的两部药品法律法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药物或成人药物的儿童用法提出特殊规定，亦无专门监管儿童用药的机构。
话句话说，从指导层面，中国实际就不细致区分儿童药与成人药。
而除了国家要加强儿童药品立法，药品监管部门也应该做好监管工作，禁用、限用的药品应当与发达经济体的标准及时同步，药品的不良反应也不能用“尚不明确”一笔带过，中国儿童不应该一直充当小白鼠。
儿童用药安全刻不容缓，
否则真要出事了，
谁来对孩子和家庭负责？
为了孩子的健康，
请一定要科学用药，安全用药！
▍内容来源：澎湃新闻、丁香妈妈、腾讯网今日话题、人民网、国家食药总局、央视新闻、网络综合
▍图文编辑：宁檬
▍亲子母婴类合作：13950083532
你点个zan，
新年好运多一份！
