还记得前不久瓜妈发过“神药”匹多莫德被扒皮的事吗?事件有了新进展。3月9日,国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。
只作为辅助治疗,6000万儿童禁用
总局表示:为进一步保障公众用药安全,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。
在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中,总局将其适应症定位:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中,“辅助治疗”的字眼颇为醒目。
并在“禁忌”中增加:3岁以下儿童禁用。
同时,用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。
结合全国第六次人口普查数据分析,0-3岁儿童数量为6000万左右。
一年狂卖40亿,曾被强烈质疑
匹多莫德是一款号称能提高宝宝抵抗力的“网红神药”,深受很多药店、医院的追捧,几乎每个孩子都吃过。只要孩子生病都要都要来一盒!预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……
真的有那么神吗?
今年1月,协和医学院药学硕士冀连梅撰文《一年狂卖40多亿的匹多莫德,请放过中国儿童》对匹多莫德提出质疑。她在文中估算,匹多莫德2016年的销量达到40亿元,同时称,多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。
另有媒体指出,匹多莫德的原研药“普利莫”在原产国(意大利)仅适用于3岁以上儿童及成人,这种药物被用作免疫刺激剂在呼吸道感染和泌尿道免疫力降低的人群中。
但在国内,其说明书不仅增加了多个适应症,适用人群更是扩大至所有阶段的儿童。
为了千万儿童健康,此次国家食药总局出手了,这下家长们终于不用恐慌了。
关于宝宝抵抗力,再说两句
很多家长觉得孩子经常感冒就是抵抗力差,就会赶紧给孩子吃药或者吃点补的来增强抵抗力。
对此,小儿科普界权威裴医生表示:
“二岁以内的孩子平均每年8~10次感冒;宝宝上幼儿园后因为群居交叉感染,一两个月感冒一次很正常,并不意味着这些孩子就是抵抗力差或者免疫能力低下。
不存在免疫缺陷的孩子并不存在免疫失衡,对一个免疫平衡的孩子用了免疫增强剂,等于破坏了本来的平衡,结果可能有害无益。”
随着年龄增长,孩子的免疫系统会逐步发育,也会在和病原体的一次又一次接触中逐渐完善成熟。
所以爸妈们其实不用太担心,等宝宝长大点就好了。
·END·
▼