今年六一的最好礼物,是儿童禁用了柴胡注射液

作者:一小时爸爸 06-02阅读:5729次

今年没有什么好想法,所以既往的六一活动暂停一年,不过国家药品监督管理局给了我们大家一个更好的礼物,那就是要求医药企业修改“柴胡注射液”产品的说明书,其中最重要是增加了“儿童禁用”的要求。

5月29日,国家药品监督管理局在官网发布了修改柴胡注射液说明书增加警示语的公告。

具体修改要求包括增加警示、不良反应、禁忌、注意事项等等,请注意标红的部分:

柴胡注射液修改说明书,增加了儿童禁忌等内容,是今年儿童节前最好的礼物,可能成为解决中国药品长期问题的一个里程碑。这并非是因为应用广泛,和柴胡口服液产品不同,柴胡注射液在目前医院中使用量已经不多了。但它与众不同的,是它的历史地位。

柴胡注射液,是中国历史上第一款中药注射剂。

1941年,八路军129师,就是“李云龙”所属的部队,因为觉得口服柴胡退烧效果不好,于是首创了“柴胡注射液”。虽然当时据说“效果良好、无副作用”,但之后并没有什么发展,中国医学界也没有将急就章的“中药注射剂”看做一个发展方向。

1954年武汉制药厂正式开始工业生产“柴胡注射液”,但在50年代中期到60年代中期的十年间,全国大概总共研发出20款左右的中药注射剂产品。与之相对的是60年代中期开始的十年浩劫期间,在“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的口号指引下,全国轰轰烈烈地“研究”出一千多种中药注射剂。

既不“中”,也不“西”,没有传统经验,也没有现代医学证据的一种奇特药物种类,就这样成为中国人生命中的一个顽疾。

现代药物的核心理念之一是“双盲实验”,也就是在用户并不知道自己是否服用的是该药物的情况下,总结对比研究疗效,从而确认效果是来自药物,还是来自患者的“吃药就会好”的心理暗示。

中医药是否能进行双盲?这一向是中医粉和中医黑的交火的前线。不过如果说在像针灸汤药这些是否能双盲的问题上还有的辩论的话,已经制成片剂、针剂,并且“千人一付”的中成药,和俗称“西药”的化学药一样先经过严格双盲实验,了解清楚疗效和副作用再上市,这在操作上是毫无障碍的。之所以几十年下来都没有任何人去真正验证一下中成药的疗效,无非是舍不得巨额利润的中药集团的“公关实力”太庞大了而已。

四年多前,我们写过一篇呼吁大家警惕中药注射剂的文章(点击阅读:《药品安全报警,家长请拒绝中药注射剂》。令人欣慰的是,在这四年间,国家药品监管部门也在不断加强对中药注射剂产品的管理监督,多种中药注射剂的问题被公开和警示,产品被召回。尤其是在涉及到儿童用药的问题上,主管部门变得更加严格和谨慎。

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柴胡注射液已经不是一款常见用药,对它的限制使用,其实并不能触动太多人的利益。但它毕竟是人类历史上第一款的中药注射剂产品,我们希望这次的禁用同样意味着一个新的,更在乎国民健康、用药安全的时代的到来。

今天顺便说一下,不久前国家药品监督管理局还发布了2017年度的国家药品不良反应监测年度报告。报告比较长,我们就不大段大段的贴了,关心的同学可以自己去网上搜一下。这个报告中除了提到中药注射剂的问题外,还提到了一些其他需要家长来关注的:

1,抗生素依旧是药品不良反应问题的核心,占据全部儿童药品不良反应报告的6成左右。但还好的是,较前几年,抗生素所占比例有了一定的下降,这表示近年来关于滥用抗生素风险的宣传警示,起到了一定作用;

2,输液是儿童最容易出现不良反应的用药方式 ,占据8成左右。远远超过整体不良反应中输液的占比(6成左右),这表示儿童滥用输液的问题需要家长们继续保持高度警惕;

3,家长滥用非处方药的问题需要提起注意。

关于儿童以及哺乳期妈妈的用药安全问题,报告中还给出了两个小贴士,大家可以参考:

1.如何提高儿童用药的安全性?

(1)谨慎选择药品,尽量选用适合儿童剂量和剂型的药品。处方药应由医生开具处方并在医生指导下使用。非处方药应严格按照药品说明书使用;如果病情变化或加重,需及时就医,以免延误病情。

(2)儿童用药品种不宜过多。药物之间可能发生相互作用而在一定程度上增加不良反应发生的几率,故应严格控制联合用药的种类。

(3)家长用药前应仔细阅读药品说明书或遵医嘱,要严格遵照药品用法用量,确保药品放置安全位置,避免儿童自取误服。

2.哺乳期用药会对婴儿健康产生影响吗?哺乳期用药应把握哪些原则?

哺乳期妈妈服药后,许多药物能通过乳汁分泌,并被婴儿吸收。因此哺乳期妈妈用药时既要考虑自身安全,也要关注有些药物可能通过乳汁影响婴儿的健康。哺乳期用药应考虑以下原则:

(1)用药前应仔细阅读药品说明书,了解哺乳期妈妈用药要注意哪些问题,确认是否需停止哺乳。说明书中未注明的,使用前应咨询医生。

(2)同一药物有多个剂量可选择的,在满足治疗需求的前提下,尽量选择最低服药剂量。

(3)同类药物中有多种药物可选择的,优先使用半衰期短的药物。

(4)尽量在用药前哺乳。每日用药一次的药物,可在母乳喂养后立即使用,以增加与下一次哺乳的间隔。

(5)相较于全身用药(口服或注射等),局部用药(外用软膏、贴剂等)在乳汁中药物浓度一般较低。同种药物如有多种剂型可选择的,可考虑优先选择外用制剂。

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最后祝所有有童心,依旧保持善良纯真的人,节日快乐。

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参考资料:

国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)

国家药品监督管理局关于发布国家药品不良反应监测年度报告(2017年)的公告(2018年第3号)