最近，国家药品监督管理局修订了《上科解骨片》、《牛黄解毒制剂（片、丸、胶囊、软胶囊）、温心制剂（粒、胶囊、片）说明书》，增加了警示、不良反应、禁忌和注意事项。
其中，创伤植骨片增加了“10岁以下儿童禁止”的新禁忌，牛黄解毒制剂标明“儿童用药无安全性研究数据”，并建议“婴幼儿禁止”。长期以来，许多中成药说明书声称“不良反应尚不清楚”。2017年，原国家食品药品监督管理局和北京中医药大学的研究人员在市场上收集了1618种中药专利说明书，其中80.2%的人表示“不良反应仍不清楚”。
但是“不良反应不清楚”并不意味着药物没有不良反应。例如，尚可解骨片和牛黄解毒制剂的新不良反应为“不良反应尚不清楚”。以下是对这三种药物说明书的修订。
首先，警告应包括1。运动员应谨慎使用。2。本品含有nux vomica粉和朱砂。不宜过量服用或长期服用。2。[不良反应]项目应包括上市后不良反应监测数据和文献报告，显示以下不良反应：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等。
皮肤及其附件、皮疹、瘙痒、红斑、黄斑丘疹、荨麻疹等全身性。损伤、过敏反应、发热、疲劳、寒战和个体过敏性休克。精神和神经系统头晕、头痛、抽搐、失眠；呼吸系统胸闷、窒息等；其他心悸、血压升高、脸红、血尿、痛经、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等。
三。[禁忌]项目应包括1。禁止孕妇和哺乳期妇女使用。2。禁止10岁以下儿童入内。三。肝肾功能不全是禁止的。4。禁止对本品及其成分过敏者使用。4。
[注]项目应包括1个。脾胃虚弱，大便稀时慎用。2。本品含有nux vomica粉和朱砂。不宜过量服用或长期服用。三。运动员慎用。4。骨折患者用药前应进行复位固定治疗。请区分症状，不要长期服用。5。如果用药后出现不良反应，应及时停药，并到医院就诊。
5。[儿童用药]项目应包括儿童用药安全性资料。禁止10岁以下儿童入内。6。[药物相互作用]项目应包括本品不应与含马钱子碱、朱砂等牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊、软胶囊）一同服用。
1。警告标语应包括雄黄在本产品，不要过量或长期使用。2。[不良反应]项目应包括上市后不良反应监测数据和文献报告，显示以下不良反应：消化道腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃部不适、肝生化指标异常、胃肠道出血病例报告。
报道了严重的药疹（如史蒂文斯-约翰逊综合征、大疱性表皮坏死松解药疹）病例。过量或长期使用可能导致砷中毒，如皮肤粗糙、增厚、色素沉着等。精神神经系统眩晕、头痛、嗜睡、失眠等。免疫系统过敏反应、过敏性休克等。
心血管心悸等。呼吸系统呼吸困难、胸闷等。泌尿系统血尿、急性肾损伤等病例报告。此外，还报告了长期使用导致砷中毒的案例。三。[禁忌]项目应包括1。禁止孕妇和哺乳期妇女使用。2。禁止婴幼儿使用。三。
禁止使用本品或过敏物质。4。[注]项目应包括1个。脾胃虚弱，大便稀者慎用。2。本品含雄黄，不宜过量服用或长期服用。已有半年多的砷中毒报告。三。本品不应与其他含雄黄的药物一同服用。4。对严重肝损伤患者慎用
