DTG可提高艾滋病患者婴儿的存活率
服用多dolutegravir (DTG) （度鲁特韦）+emtracitabine/tenofovir alafenamide (FTC/TAF)（恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺）的女性艾滋患者在分娩后的头6个月婴儿存活率明显高于服用基于efavirenz（依法韦仑）治疗方案的女性。
“当孕期开始抗病毒治疗时，包含度鲁特韦的治疗方案好过基于依法韦仑的治疗方案，”教堂山北卡罗莱纳大学马拉维项目的医学博士Lamick Chenula说，她在今年的逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了相关数据。“我们的研究结果为妊娠和产后使用DTG和TAF的情况提供了额外牢靠的数据。”
IMPAACT 2010的试验还表明，在怀孕期采用该疗法的女性不太可能因为病毒治疗失败而改用其他疗法。虽然在2018年的一项研究表明，怀孕时服用dolutegravir可能会增加婴儿神经管缺陷的风险。但从那以后，这种担忧已经减少了。总的来说，这些数据增加了相关证据，表明怀孕后开始服用dolutegravir对艾滋患者及其所生婴儿有更好的效果。
Chenula去年报告了IMPAACT 2010试验的初步妊娠结果，显示接受含有dolutegraver的抗病毒疗法女性比接受含efavirenz疗法的女性更可能有病毒抑制和更少的副作用。今年，研究人员提供的数据旨在表明dolutegraver的积极成果能否在产后维持50周。
这一点很重要，特别是在非洲，因为
直到2019年，efavirenz仍是世界卫生组织的推荐疗法。在美国，dolutegravir直到2020年底才成为妊娠期的首选治疗选择。
在主试验中，643名年龄在14到28岁之间且怀孕至少14周的女性被随机分配接受不同的治疗方案。
治疗方案有3种：dolutegravir +emtracitabine和TAF；dolutegravir ++emtracitabine 和TDF；efavirenz +emtracitabine和TDF。
符合试验资格的条件为：女性艾滋患者，怀孕14至28周，且在试验开始时接受任何抗病毒治疗在2周以下。这意味着参与者在分娩前至少接受12周治疗。参与者会继续使用这些方案50周或直到治疗失败。该试验在9个国家进行:巴西、博茨瓦纳、印度、南非、美国、坦桑尼亚、泰国、乌干达和津巴布韦。
分娩后，跟踪患者和婴儿产生的副作用、婴儿死亡率和婴儿艾滋病毒感染情况。此外，试验参与者会定期接受病毒载量测试。该研究把病载≤200或更少视为检测不到病载。
643名参与试验女性的中位年龄为26岁;平均在怀孕21.9周开始试验，也就是妊娠中期。在试验开始时，参与者只接受6天治疗；中位HIV病毒载量为903，中位CD4计数为466。
在617个新生儿中，有20例没有活过50周。其中大多数死亡(15个)发生在分娩后28天内。大多数死亡原因为早产、败血症和感染。由于死亡人数很少，Chenula说，研究小组没有通过治疗来分析死亡原因。
他们确认发现基于efavirenz的抗病毒疗法更有可能和婴儿死亡有关系：
在任何基于dolutegravir的疗法种，婴儿头6个月死亡率是3%。在整个孕期及产后(P = .008)基于efavirenz的死亡率是6.9%。
在一项对特定dolutegravir方案和efavirenz方案的比较分析中，接受dolutegravir和TAF方案的患者婴儿存活率更好。头6个月里该方案婴儿死亡率只有1%，包含TDF的方案是2%，efavirenz 依然是6.9%(P = .0001.)。
在dolutegravir组，2名婴儿出生时存在先天缺陷(心房间隔缺损和右脚马蹄内翻足)。efavirenz组有2名婴儿出生时也存在先天缺陷(十二指肠闭锁/回肠狭窄和帽状腱膜下囊肿)。如果考虑到死产，服用DTG和TAF的女性所生婴儿的死亡风险仍比服用efavirenz的女性所生婴儿的死亡风险低，约1.5倍(4.6% vs 8.5%)。
在试验期间，4名婴儿感染了艾滋病毒，dolutegravir和TAF方案中有2名，dolutegravir和TDF方案中有1名，efavirenz方案中有1名。
这4名婴儿都为母乳喂养。尽管接受了抗病毒疗法预防，但还是感染了艾滋病毒。这使得CROI与会者认为这种艾滋病毒传播可能是母乳喂养的结果。目前美国的围产期指南不鼓励母乳喂养，但允许共同决策。
有1例传播与母亲病毒载量有关，发生在dolutegravir 和TAF的方案中，在研究的全部期间其病毒载量为>9000拷贝/毫升。但并不是所有传播都与高病载有关。dolutegravir 和TAF的方案中的第二位女性分娩时最大病载是42拷贝/毫升。对于服用dolutegravir 和TDF方案的女性，在研究的第8周病毒载量
对于接受efavirenz的女性，在第26周之前，HIV RNA>40拷贝/毫升，但在第50周没有病载记录，这一阶段婴儿的HIV检测呈阳性。
但是Chenula补充说:“在两组研究中，婴儿感染艾滋病毒的预估概率没有明显差异。”
dolutegravir和efavirenz都对女性产生了极高水平的病毒抑制，但dolutegravir确实在病毒治疗失败率方面更高，在治疗24周之后连续两次病载测试都得到了≥200拷贝的结果。对于dolutegravir治疗方案和efavirenz (P = .04)也是如此，但差异在服用dolutegravir +FTC/TAF(4.1%)与服用efavirenz (10.4%)(P = .012)之间尤为显著。
“efavirenz 组也有很多患者由于病毒治疗失败或耐药性而改变治疗方法，而含有dolutegravir的治疗方案更换主要由于生育选择，”Chenula说。
尽管体重增加属于较少出现的副作用。但是接受dolutegravir和FTC/TAF治疗方案的女性明显出现了增重。Chenula 警告说，体重增加应“认真对待”。“我们确实看到用DTG的女性体重增加更多，特别是与TAF联合使用时，但这种疗法也确实对孕期女性最好。”
所有这些都意味着，临床医生不应该因为神经管缺陷的早期迹象而排除在怀孕期间用dolutegravir的可能性，马萨诸塞州波士顿布里格姆妇女医院的医学博士Shahin Lockman说。
事实上，她和Chenula说，这些结果提供了更多的证据，表明应该由女性患者决定在怀孕期间采取什么方案，而不是临床医生。她说:“实际上，作为临床医生，我们最好就是为女性患者提供信息和支持，帮助她们做出明智的决定，并参与决策过程。”