辉瑞和德国生物新技术公司在阿根廷孕妇中测试疫苗

文 / 老妖聊科学
2021-06-10 09:14

美国制药商辉瑞及其德国合作伙伴生物新技术公司10日开始在九个国家开展一项研究,研究其冠状病毒疫苗对孕妇的影响。

两家公司表示,该研究的第一次接种已经进行,预计将有4000名 18岁或以上、妊娠24至34周的孕妇参与。一些人将接受两剂疫苗,另一些人将接受安慰剂,间隔三周。

志愿者将接受7到10个月的随访,具体取决于他们接受的是疫苗还是安慰剂,以评估疫苗对孕妇的有效性和安全性。参与者将包括来自美国、加拿大、阿根廷、巴西、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国的女性。

“孕妇因新冠病毒而出现并发症和严重症状的风险增加,”辉瑞疫苗研究和临床开发主管威廉格鲁伯博士在一份声明中说:“我们必须为孕妇开发一种安全有效的疫苗”。

此前对该疫苗的研究不包括孕妇,该疫苗已在美国、欧盟和其他国家获得紧急使用许可。

婴儿出生后,服用安慰剂的妇女将接种真正的疫苗。

该研究将评估怀孕六个月接种疫苗对胎儿的影响,以审查疫苗的安全性以及疫苗是否可产生保护胎儿免受母亲感染病毒的可能抗体。

两家公司计划今年开始在5至11岁和5岁以下的儿童中测试疫苗,并评估他们的疫苗对免疫系统较弱人群的影响。他们的研究结果目前正在12到15岁的儿童中进行评估。

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