研究解读|新冠疫苗对孕妇接种安全性的研究

文 / 晚到的瞿四毛
2021-12-28 18:17

预印本网站medRxiv发表了一篇在巴西发表了一篇有关使用新冠疫苗(科兴中维/布坦坦、辉瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津、强生)对孕妇(包括产后)接种安全性的研究文章,通过收集孕妇接种新冠疫苗后的不良事件对孕期接种安全性进行描述。

研究数据来自于巴西AEFI监测系统(SIEAPV)收集了2021年4月-2021年8月的AEFI的共计3333例不良事件进行分析。

结果发现,不良事件发生率为309.4/100000剂(95% CI 297.23, 321.51),四种疫苗中科兴中维的不良事件发生率最低,为74.08/100000剂(95% CI 63.47, 84.69),辉瑞/BioNTech为118.11/100000、阿斯利康/牛津为2616.34/100000、强生1080.69/100000。

*值得注意的是,由于上述疫苗启动接种时间不同,如科兴中维和阿斯利康/牛津是在1月、辉瑞/BioNTech是在5月、强生是在7月开始启用,而强生疫苗启用是已明确腺病毒载体疫苗禁止用于孕妇,腺病毒载体疫苗接种数量较少,因此数据不能直接进行比较。

从整体不良事件情况而言,82.07%为全身反应、11.93%为局部反应、4.74%与妊娠有关,90.65%不良事件为非严重性的。不良事件发生率最高的年龄区间为21至35岁,平均年龄为28.56岁,其中白人和棕色人种分别占比42.84%和36.89%。

按孕期分布,不良事件报告占比分别为:孕期1-3个月为25.34%,4-6个月三个月为30.01%,7-9个月为32.82%。(别问我为啥没有10个月的,我也不晓得为啥这样描述)

很多人最关注的是关于疫苗会不会增加不良妊娠结局的风险,实际上这次虽然没有直接进行对比,但也提供了可以参考对照的数据:

截至2019年的巴西数据显示,该国自然流产的比例为3.4%。同时,文献中自然流产的发生率从6.5%到21%不等,被认为是妊娠期最常见的并发症之一。

而对于上述所有疫苗为孕产妇接种后的结果,与妊娠相关的不良事件包括自然流产(2.37%)、妊娠出血(0.76%)和新生儿死亡(0.52%)。总体而言仅从文章内数据来看,如果如此比较的话实际上接种新冠疫苗的孕妇自然流产发生率可能还要低于未接种新冠疫苗的人群。

当然,这样比较并不太科学,但可以参考,或至少可以认为孕期接种新冠疫苗是安全的,并且在有必要的情况下,这项研究也支持了可以为孕产妇接种新冠疫苗从而减少孕产妇新冠肺炎的患病风险。

当然,需要强调的是,上述信息都是因果关系不明确的【不良事件】,而非具有因果关系的【不良反应】,因此如果通过因果关系判定的话实际严重不良反应可能会比上述数字更低;而从另一方面来说,由于SIEAPV是被动监测系统,一些轻度或重度的不良事件可能会出现漏报,因此这方面数据可能会被低估。

图片来源:Pexels

最后想说的是,这篇论文如果被反疫苗群体拿到了,可以这样写水文标题:《惊!接种新冠疫苗后有超过2%的孕妇流产!》或者《研究发现疫苗可以让孕妇流产!》之类的,反正一般看到这类内容无视就好了。

愿天下无疫!

=丸=

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