文 / 艾德
进入炎炎夏季,又到了手足口病高发的季节,上一篇文章中主要介绍了手足口病的鉴别和预防——,关于手足口病的治疗早已划重点:大多轻症的手足口病无需特殊治疗,主要为对症,病程1-2周左右可自限。然而,在部分医院为手足口病的患儿开的处方单中,仍可以看到一些匪夷所思的药物,你的孩子被开过吗?
▼中药注射液:喜炎平等
从药品说明书上可以看到,喜炎平注射液成分为穿心莲内酯磺化物,作用为“清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等”。从查阅到的相关资料显示,喜炎平已经上市超过30年。手足口病由肠道病毒引起,并不符合以上适应症,然而“清热解毒”却又显得有些暧昧,那我们来看看是否有相关研究或报道。
1. 关于疗效
查阅文献可以看到关于喜炎平的研究确实不少,但仔细阅读后真正符合严谨随机对照临床试验的几乎没有,而大多试验甚至是联合用药试验,这也可以说是中药使用中的一大硬伤。同时,多数相关研究的文章中都会指出“由于纳入的研究方法学质量不高,尚需更多设计合理的高质量临床试验加以验证”[1],颇有些啼笑皆非了。
2. 关于风险
由于具体成分不明,并未经过提取纯化,很多成分注射到体内都可以成为过敏原,中药注射液面临的最为常见的不良反应即过敏反应。根据国家食品药品监督管理总局2012年发布的数据,在2005年至2012年之间上报的喜炎平不良反应事件共有9633例[2]。
由于喜炎平常被用于儿科,统计中的儿童报告就占了整体的71%。并指出“老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。
其实不止喜炎平,炎琥宁、热毒宁等中药注射液都存在相同的问题,在尚未明确疗效和反应的情况下就给患儿使用这些药品是否合适,仍需要三思。
▼抗病毒药物:利巴韦林等
早在儿童感冒用药中见过它,没想到手足口病也有它出现。关于其使用规范和副作用之前也有过说明——,然而在翻阅儿科学教材时仍可看到这一条:
虽然可能存在一些教材尚未更新的问题,此处仍需重复“美国FDA仅批准利巴韦林气雾剂用于重症RSV感染以及联合干扰素治疗慢性丙肝”,并且可能存在生殖毒性、溶血性贫血等副作用。
▼关于一些争议
当然,正如在阐述利巴韦林的文章中曾有读者所说,任何药物在使用过程中都可能出现不良反应,为何要将这些药物的副作用放大化?
首先应该明确的是,不良反应并不是所有患者都必须要去承担的风险,采用所有药物前都应估算风险收益比。当获得的收益大于可能带来的副作用,并且没有其他替代时,只能选择使用。对于手足口病,世界卫生组织在《手足口病临床和公共卫生应对指南》中明确指出,手足口病临床治疗以对症支持为主,没有针对性的抗病毒药物。
我国卫生部发布的《手足口病诊疗指南(2010年版)》也明确提出,对于普通病例应“注意隔离,避免交叉感染。适当休息,清淡饮食,做好口腔和皮肤护理”。
所以,面对疗效并不明确的药物,您还会选择冒险吗?
资料来源
[1] 刘兵兵, 华丽霞, 董艳. 喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效和安全性的系统评价. 《中国实验方剂学杂志》2014(04).
[2]国家食品药品监督管理总局.
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/72891.html
[3]A Guide to Clinical Management and Public Health Response for Hand, Foot and Mouth Disease (HFMD). WHO 2011.
[4]手足口病诊疗指南(2010年版)
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