复旦大学附属妇产科医院
方 法
采用随机对照、双盲方法进行试验，研究对象为>37周、单胎、进行硬膜外分娩镇痛的初产妇，镇痛药液为0.08%罗哌卡因＋0.4ug/ml舒芬太尼，诱导剂量10ml，背景输注速度8ml/h，PCA 8ml。每2小时检查宫口，开全后，即进入第二产程时，将产妇随机分为2组，统一更换硬膜外输注药液：（1）EPDURAL组，输注与第一产程相同浓度的药物；（2）SALINE组，输注生理盐水。二组输注速度一致。产妇、产科医生、助产士及研究观察者均对第二产程的分组和用药是不知情的。
产妇纳入研究后，产科处理并不受到本研究的影响，产科医生及助产士仍然可以根据临床观察和判断决定是否停止硬膜外药物的输注。
本研究的主要结果是第二产程的时间，次要结果包括产妇疼痛评分、分娩方式、会阴侧切率、满意度、新生儿相关指标等。
结 果
共有560例产妇被考虑进入研究，其中400例进入随机分组，每组200例。在EPDURAL组，有21例被产科医生停止硬膜外输注，2例转剖宫产，完成研究的产妇171例，SALINE组有22例被停止硬膜外输注，完成研究的产妇178例（见图1）。
EPDURAL组第二产程为54±25 min，SALINE组为52±27min，两组差异无统计学意义。剖宫产率、器械助产率及会阴侧切率两组差异亦无统计学意义。第二产程的VAS评分各时点两组间亦无差异，但是EPIDURAL组VAS 评分随时间降低，而SALINE组随时间增加（表2）。产妇满意度评分EPIDURAL组明显高于SALINE组，满意度评分大于8分的产妇比例亦是EPIDURAL组（84%）高于SALINE组（69.5%）（P<0.05）。
新生儿体重SALINE组大于EPDURAL组（P<0.05），脐动脉血气分析及Apgar评分两组无差异（表3）。
停止硬膜外输注的指征和例数见表4。其中第一产程就停止输注的为35例，这些产妇的第二产程时间为54±17min。第二产程停止输注的，EPIDURAL组6例，SALINE组8例。这14例产妇第二产程时间明显延长，为98±35min。
表4、产科停止硬膜外输注的指征
结 论
在第二产程开始时停止硬膜外分娩镇痛的药液输注，并不能缩短第二产程时间，也不能进一步改善其他产科结局，可能反而降低了产妇的满意度。
点 评
本篇研究中，在第二产程被产科终止硬膜外输注药物的14名产妇，其第二产程时间确实明显延长，似乎提示产科观察以及停止硬膜外输注是正确的。然而，这14名产妇有8人是在生理盐水组，6人在局麻药组，其实这进一步证实硬膜外输注局麻药进行第二产程镇痛对产程是没有影响的，造成这些产妇第二产程延长另有原因。那么，回过来再看，产科终止硬膜外输注是否还是正确的呢？是否应该保留持续输注，提高产妇的镇痛效果及满意度呢？这值得大家思考。
（编译 刘宇琦 审校 黄绍强）
