作者 | 陶黎纳 疫苗达人
2015年元旦,我不幸感染了红眼病,在家休息。不能看电子屏幕,但可以看纸质书,我就一口气看完了涂子沛先生的 《大数据》。该书通过美国大数据应用的发展史和各种翔实的案例,揭示出大数据即将引发的重大社会变革。看完这本书,我非常激动,还做了ppt向同行进行介绍。
《大数据》中的一个重要观点认为:政府掌握了大数据,应该将其向公众开放,促进这些数据的充分利用。真是无巧不成书。就在我努力睁着红眼睛看这本书,并不断为其击节叫好的过程中,我接到了同事的电话称代我去开了一个会议,这个会议的名称是:政府数据资源向社会开放工作会议。
政府信息公开的进程不可阻挡。2018年,这种公开又向前推进了不起眼的一小步,然而这却是疫苗领域的一大步。让我们先回顾一下疫苗2017年吧。2017年,绝对是中国疫苗历史上不平凡的一年。
这一年里,肺炎13价结合疫苗和宫颈癌疫苗重磅上市;
这一年里,山东疫苗事件的阵痛过去了,疫苗市场按新规则运行,整体上处于历史最好时期;
这一年里,已经上市的白百破疫苗被曝光质量不合格,被紧急召回;
这一年里,一直被认为非常稳健的疫苗巨头——巴斯德公司,其五联疫苗竟然有多个批号不合格无法上市,导致国内五联疫苗几乎断货。
这里,我要重点说一下疫苗质量不合格的问题。
我国对疫苗实行批签发制度,意思是厂家每生产出一个批号(通常有几万支)的疫苗,都要经过国家权威机构检定/复核才能上市。
大家也顺便知道一下:普通的药品,每个批号只需通过厂家的自检(无需再经过国家权威机构认可)就可以上市。
这个国家权威机构就是中国食品药品监督管理局管辖下的中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)。
中检院有自己的网站,他们会在网站上公示所有通过批签发合格上市的疫苗(网址在这里:http://t.cn/R5rcmL6),这其实就是大数据战略下的政府数据公开。任何人都可以下载这些疫苗批签发数据,都可以掌握和分析中国整体疫苗市场的动态,挖掘其中隐含的重大商业价值。
我们都知道,任何商品都可能存在质量问题,疫苗也不例外。那么,厂家送检的每一批疫苗都一定合格吗?当然不是。
那么,哪些厂家的哪些疫苗有不合格的情况,可以在哪里知道呢?很抱歉,以前是不知道的,但是从今年开始,我们可以知道了。
去年年底,五联疫苗在批签发过程中被发现不合格,中检院曾经在网站上公示过。但是,这个公示大概只坚持了几天时间就被撤下了。
现在好了,中检院在20180130发布的《关于公布“生物制品批签发证明”等9个文件格式的通知》中明确指出:为了做好生物制品批签发的信息公开工作,我院还组织制定了……生物制品不予批签发信息公开表。
提示:生物制品里绝大多数是疫苗,还有一些是免疫球蛋白。
几乎是通知刚落,我们就看到了公示结果的变化。
以上截图显示,有一批通知发布当天(20180130)批签发的生物制品竟然就不合格,中检院在20180306予以公示了。
那就让我们再点进去看看,到底是哪些厂家的哪些疫苗不合格。
我相信,这种疫苗不合格公示极具杀伤力。出现在这份公示名单上,对于疫苗公司的品牌和公信力,可能属于核弹级别的打击。
我相信,在疫苗不合格公示这把达摩克利斯之剑下,各疫苗公司一定会吸取武汉所的前车之鉴,如履薄冰、不折不扣地执行疫苗的质量管理规范。
我相信,中国的疫苗质量整体上是非常优秀的,而疫苗不合格公示可以把这种优秀再提升一个台阶,让公众可以更加放心地接种疫苗。
我相信,中国的疫苗批签发+疫苗不合格公示制度,很可能是世界上最严格的疫苗质量管理措施,也是中国特色的体现。这种管理制度下,中国的疫苗完全可以走出国门,在全球公共卫生领域发挥重大作用。
我在想,古代中国有四大发明,现在中国有四大名片( 网购、高铁、支付宝、共享单车)。在不远的将来,四大名片上应该还可以增加一项: 疫苗。
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(完)
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