好消息！
继二价和四价的宫颈癌疫苗
先后在国内上市后
默沙东公司的九价疫苗
也提交了上市申请，
并在近日获得国家食品药品监管总局的受理。
近日，记者从国家药监局药品审评中心获悉，美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已获受理，并有望纳入优先审评。
与此同时
上个月
原国家食品药品监督管理总局药品
审评中心官网公示了第27批
拟纳入优先审评程序药品名单
其中两个国产14价宫颈癌疫苗
拟纳入审评“绿色通道”
医学研究表明，HPV病毒的持续感染是宫颈癌的主要病因，注射HPV疫苗作为宫颈癌的有效预防手段应用广泛。目前全球范围内应用的HPV疫苗有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适，以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。
去年，二价、四价HPV疫苗相继登陆中国内地。但仍有不少消费者选择前往香港接种尚未在内地上市的九价HPV疫苗。
4月24日，国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单，默沙东的九价HPV疫苗上市申请位列其中。公示信息显示，疫苗因符合“具有明显临床优势”的标准而被列入。
按照规定，如在5个工作日公示期内没有收到异议，默沙东九价HPV疫苗的上市申请即可进入优先审评的“绿色通道”，药审中心专家组须在10个工作日内启动技术审评。按照我国2007年颁布实施的《药品注册管理办法》，获准进入特殊审批程序的品种技术审评时限为120日。技术审评完成后，申请人还需要接受生产现场核查。
据此推算，预计今年年底前默沙东的九价HPV疫苗可以走完上市审批程序。这也意味着，内地消费者“打飞的”去香港接种HPV疫苗的现状有望改变。
宫颈癌多是人乳头瘤病毒（HPV）感染所致，是发病率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤。我国每年约有10万新发病例，每年约3万妇女死于这种癌症。
资料显示，宫颈癌是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症疫苗。不同价别疫苗的差异在于病毒株的覆盖范围。
目前，
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。
这三种疫苗有什么区别？
答案往下看↓↓↓
问：二价四价九价，三种疫苗有何区别？
目前，全球已有3种HPV预防性疫苗获得美国食品与药品监督管理局批准上市，分别为二价HPV（含有HPV16和18型病毒L1蛋白）、四价HPV（含有6、11、16和18型病毒L1蛋白）和九价HPV（含有6、11、16、18、31、33、45、52和58型）疫苗。
问：何时接种宫颈癌疫苗效力最高？
现有3种疫苗都利用DNA重组技术，疫苗不含活的生物制品或病毒DNA，因此没有感染性。HPV疫苗也不含抗生素和防腐剂。动物实验中尚未发现接种HPV疫苗对生殖、妊娠、胚胎发育等发生直接或间接的不良影响，但由于未设立良好的对照研究，作为预防措施，不推荐孕妇接种HPV疫苗。
针对因注射疫苗出现不良反应的新闻，专家指出，这都是疫苗肌肉注射后身体对异源性蛋白的常见反应，绝不代表疫苗不安全。
越早接种，疫苗效力越高，越符合成本效益。世界卫生组织要求，HPV疫苗需要尽可能在性活动前接种，即在第一次暴露于HPV感染前接种。
问：HPV疫苗能不能实行免费接种？
经专家咨询委员会论证通过后，国家卫生计生委会同财政部提出将有关疫苗纳入国家免疫规划的建议。HPV疫苗属于第二类疫苗，但目前我国需要纳入国家免疫规划的第二类疫苗比较多。而第二类疫苗纳入国家免疫规划，会有一个优先的顺序。同时由于HPV疫苗价格较高，目前没有国内厂家生产此疫苗，因此在短期纳入国家免疫规划难度较大。将来可能会以多种方式推动第二类疫苗纳入国家免疫规划进程，如国家财政支持，或是通过医疗保险的方式。
来源：综合自新京报、人民日报、中山日报等
编辑：曹禹梦 曹译文
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