儿童畅销药艾畅和吗丁啉将退出市场

作者:互联网 06-06阅读:344次

近日,国家药品监督管理局发布《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)》,宣布根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液和小儿伪麻美芬滴剂等5个药品注册批准证明文件。

这意味着,昔日畅销药品种吗丁啉(多潘立酮混悬液)和艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)从此不再生产销售,退出市场。

儿童畅销药艾畅和吗丁啉将退出市场

儿童畅销药艾畅和吗丁啉将“消失”

日前药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文,其中的儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。

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注销原因暂时不得而知,但业界有声音认为这算得上是一份“儿童节礼物”。有业内人士表示,以艾畅为例,其属于常见感冒药的一种,主要成分是伪麻黄碱和右美沙芬。

“实际上药物在临床的运用也是与时俱进的,以前缺医少药年代,一款有效的药物被广为普及并长期沿用,但很可能后来发现了更好更安全的替代药,原来用习惯了的药反而存在安全隐患,尤其是对于低龄儿童这一用药特殊人群而言,更应该慎之又慎。”广州一位专科医生这样认为。

近年我国屡有药品遭注销

不知不觉间,我国近年来注销了上万条药物批文,但消费者的感受却并不明显。“两年前我国的药品批文还有18万条,现在再搜索,只有17万条了。”一位行业观察人士告诉记者,市场没有感受到“无药可用”的原因在于——被淘汰的很可能就是“经不起市场考验”的边缘药物。

据了解,批文注销的背后原因有好几类:一是批文过了相应有效期,企业没有及时再注册。在我国,药品批文的有效期一般为5年,而后需要再次注册,否则会被注销。这可能意味市场需求不大、药物不挣钱,以至于药企放弃再注册;此外,国家抬高门槛、加强监管也会使得不少品种自动退出。

“从总体情况来看,药物批文注销是正常现象而且是好事。”该观察人士认为,以注射液为例,医院门急诊不再允许随便输液,政策引导下输液市场大幅萎缩,不少品种就此消失,既避免了批文重复、药物滥用,又使得“能口服就不打针”的用药习惯得以鼓励和延续,且不必浪费医保费用在一些“性价比低”的药物上。其表示,在政策引导和市场调节双重作用下,我国的医药产业正在不断地“转型升级”,消费者不必担忧无药、少药可用。