可待因，相信大家都不陌生。2018年6月27日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布通知，拟决定将含阿片类成分可待因的药物禁用于18岁以下儿童和青少年。您是不是纳闷，咋啦，药品也要学电影搞分级制？让我们从源头上看看这个药品18禁的来龙去脉吧。
实际上，在2016年底，含可待因药品的说明书已经经历了1 次修改，其中禁忌项修订为，12岁以下儿童禁用含可待因药品。此次公告征求意见是将禁忌症修订为18岁以下青少年儿童禁用。
可待因，又名甲基吗啡、磷酸甲基吗啡、磷酸可待因，是一种存在于罂粟中的生物碱，可从植物中提取，也可化学合成。在医学中的应用主要是镇咳，用于剧烈的频繁干咳，这个特点使得可待因成为许多感冒药的主要成分；此外，可待因也用于中等以上程度疼痛的镇痛及麻醉中的镇静。
可待用在临床应用中被发现的较多的不良反应，包括心理变异或幻觉出现、呼吸微弱或缓慢、心律异常；较少出现的不良反应有惊厥、震颤、或不能自控的肌肉运动；荨麻疹瘙痒、皮疹、脸部肿胀等过敏反应；精神抑郁、肌肉强直。长期使用要引起对药品的依赖，出现食欲减退、腹泻、流涕、寒颤、打喷嚏、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、情绪激动、不明原因的发热等症状。
从药物的作用机制来看，可待因属中枢神经抑制药，其作用与吗啡相似，但镇痛作用要远弱于吗啡。可待因对咳嗽中枢的抑制作用也要弱于吗啡，但成瘾性也较弱，也正是这个原因，使得可待因成为了经典的镇咳药。以往所关注的用药注意事项主要集中在痰液多时禁用，同时强调仅限用于1岁以上患者，还强调久用可成瘾，应视为麻醉药品注意保管。
可待因是列入《联合国1961年麻醉品单一公约》中规定管制的10种成瘾性较低的麻醉药品之一，我国从上世纪90年代以来有多种可待因复方制剂，主要为止咳口服液。1997年始，因少数地区出现药物滥用，所有含可待因成分的止咳口服液均于1998年5月被列为处方药管理，2015年又将这类药品列入第二类精神药品管理。
可待因属中枢镇咳药，通过延髓中的咳嗽中枢起到迅速止咳作用。可待因进入人体后，可在体内代谢为吗啡、去甲可待因及其他代谢物，在不恰当使用时，可出现吗啡过量的症状，表现为成瘾、极度嗜睡、意识混乱、呼吸变浅、甚至危及生命。
可待因的安全问题，特别是在儿科应用中安全，是在近年来才引起重视的。美国的FDA自2007年开始，多次提醒儿童使用可待因的风险，2012的8月发布了安全警报；欧盟于2015年4月规定，12岁以下儿童及存在呼吸问题的12岁至18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。美国儿科学会也在2016年10月停止将可待因用于儿童。
美国儿科学会在相关报告中明确向可待因说不，强烈要求家长和医疗服务提供者停止给孩子服用可待因，理由是越来越多的证据表明，可待因会带来危及生命的呼吸反应。其作用机制是，可待因在肝脏转成为吗啡，而个体分解药物的能力有遗传变异性，对于儿童，特别是有阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童，属于超快速代谢群体，服用标准剂量的可待因都可能出现严重的呼吸减慢症状，甚至死亡。
根据美国FDA不良事件报告系统的数据，在1969年到2015年，全球范围内使用含可待因药品的18岁以下患者中，共确认64例呼吸抑制病例，其中50例为12岁以下儿童，共有24例死亡，其中21例为12岁以下儿童。需要特别提醒的是，除了明确标识有可待因的药品外，还有许多止咳液是含有可待因成分却使用商品名的，比如某某克露，还有一些伪装成中成药的止咳糖浆，说是以名贵中药材制成，实际上也兑入了不少可待因。服药时，特别是给孩子服药时，还是要仔细阅读说明书，搞不清成分宁可弃用。
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